Validation de systèmes informatisés
Dans un contexte réglementaire, nos spécialistes de la validation de systèmes interviennent sur les domaines suivants :
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Élaboration de la stratégie de validation
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Plan Directeur,
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Plans de Validation
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- Analyse de risques
Qualification de conception (QC)
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Rédaction des protocoles de :
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Qualification d’Installation (QI),
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Qualification Opérationnelle (QO),
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Qualification de Performances (QP)
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Rédaction des fiches de tests associées
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Assistance à l’exécution des tests et rapports de qualifications et validation.
